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5月1日，百时美施贵宝(BMS， NYSE: BMY )宣布，其CAR-T疗法Breyanzi在两项试验中均达到主要终点，结果表明，Breyanzi在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和复发性或难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤(包括套细胞淋巴瘤(MCL)患者中显示出统计学显著和有临床意义的缓解。

Anne Kerber

BMS高级副总裁、细胞疗法开发主管Anne Kerber说，对于FL患者或MCL患者，尤其是对于高危疾病患者 来说 ，能够提供深度和持久应答的治疗方案有限。这些持续未满足的需求，加上我们对淋巴瘤生物学的深入理解，驱使我们为患者提供变革性治疗。我们相信这些数据进一步证实了Breyanzi的有效性，并强调了我们正在取得的重大进展。

两项研究中，一项是TRANSCEND FL，这是一项开放标签、全球性、多中心、2期、单组研究，在FL患者中评估Breyanzi ；另一项是TRANSCEND NHL 001，这是一项开放标签、多中心、关键1期、单组研究，在复发性或难治性b细胞非霍奇金淋巴瘤(包括MCL)患者中评估Breyanzi。

这些研究还达到了关键次要终点完全缓解率，表明复发或难治性FL和MCL的完全缓解率均较高。在这些研究中，Breyanzi治疗两种疾病均未报告新的安全性信号。

接下来，BMS将完成对TRANSCEND FL和TRANSCEND NHL 001数据的全面评估，并与研究人员合作，在即将召开的医学会议上展示这两项研究的详细结果，并与卫生当局讨论这些结果。

今年1月， Breyanzi 在 治疗复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的1/2期TRANSCEND CLL 004临床试验达到 主要终点 。

TRANSCEND CLL 004临床试验的结果显示，与历史对照组相比，该研究在对BTK抑制剂具抗性并用BCL-2抑制剂前期治疗的R/R CLL患者亚群中 达到了完全缓解率的主要终点 。并且，在研究中没有报告Breyanzi新的安全信号。

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